Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), 2 Ocak 2025 tarihinde yayımladığı bir açıklamaya göre, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının Avrupa Birliği (AB) Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının durdurulmasına karar vermiştir. Bu durum, ilgili ürünün piyasada bulundurulması, önerilmesi veya teşhir edilmesi yönünde de geçerli bulunmuştur. TİTCK, aynı zamanda ürünün kendi Ürün Takip Sistemi’ndeki hareketlerinin de kısıtlandığını bildirmiştir.
FRANSA’DA YASAKLANDI! AB KOMİSYONU’NA BAŞVURDULAR
Açıklamada, Fransa’nın söz konusu mide balonu sisteminin uygun olmayan şartlarda takılması nedeniyle hastalarda risk oluşturabileceği yönündeki endişeleri dikkate alarak, bu ürünün ülkede uygulanmasını yasakladığı bilgisi verilmiştir. Ayrıca, Fransa’nın bu ürünün tüm Avrupa’da yasaklanması için AB Komisyonu’na resmi başvuru yaptığı ifade edilmiştir. Bu durum, AB genelinde benzer sağlık sorunlarına yol açabileceği yönündeki kaygıları artırmıştır.
TÜRKİYE’DE DURDURULDU
TİTCK’nın açıklamasında, ilgili mide balonu sisteminin AB Komisyonu’ndan gelecek karar sürecince Türkiye’de uygulanmasının durdurulduğu bildirilmiştir. Bu tedbirler, halk sağlığını koruma amacı güderek alınan önlemler olarak değerlendirilmiştir. Ayrıca, yurt dışında yaşanan bu tür durumların Türkiye’de de benzer etkilere yol açmaması adına hızlı ve etkili bir tedbir mekanizması oluşturulmuştur.
Sonuç olarak, TİTCK, tıbbi cihazlar ve sağlık ürünleri konusundaki denetim ve düzenlemeleri ile halk sağlığını korumak için sıkı önlemler almaktadır. Fransa’da yasaklanan bu mide balonu sistemi, Avrupa genelinde benzer uygulamaları tetikleyebilecek bir durumdadır ve TİTCK’nın aldığı kararlar, sağlık alanında değerli bir önlem olarak öne çıkmaktadır.
Kaynak: İHA
